Phân biệt

1. Thuốc Biệt dược

Biệt dược (hay Brand name) là thuốc được sản xuất với một tên thương mại (nhãn hiệu, tên biệt dược). Biệt dược còn được gọi là thuốc đặc chế.

Khi một thuốc mới được nghiên cứu, nó sẽ được đăng ký tên thuốc gốc theo danh pháp quốc tế hoặc danh pháp của từng nước (USAN của Hoa Kỳ, BAN của Anh…) đồng thời với tên biệt dược của nơi tiến hành thử nghiệm. Biệt dược, nếu được chấp thuận đưa vào lưu hành trên thị trường, sẽ được giữ bằng sáng chế trong một khoảng thời gian theo quy định của mỗi nước. Sau khi hết hạn độc quyền, các nhà sản xuất khác có thể sản xuất thuốc này với tên thuốc gốc hoặc một tên biệt dược khác.

Ví dụ: Valium là tên biệt dược đầu tiên cho Diazepam (chất có tác dụng an thần) của hãng Roche. Hiện nay thuốc này đã hết hạn độc quyền và được sản xuất với tên thuốc gốc là Diazepam hoặc tên biệt dược khác như: Seduxen (Hungary), Diazepin (Bulgaria), Relanium (Ba Lan), Rival (Mỹ), Eurosan (Thụy Sĩ), Diazefar (Việt Nam) v.v.

2. Thuốc Generic

Thuốc Generic (thuốc gốc) là thuốc tương đương sinh học với biệt dược gốc về các tính chất dược động học và dược lực học. Do đó, chúng đều có hoạt chất và hiệu quả điều trị tương tự nhau.

Để có thể đăng ký và bán một loại thuốc, công ty cần chứng minh rằng thuốc Generic đủ tiêu chuẩn tương đương thuốc biệt dược. Do vậy, quá trình phê duyệt thuốc Generic xảy ra rất nghiêm ngặt.

3. Sự giống và khác nhau giữa thuốc generic và thuốc phát minh

a. Giống nhau

Điểm giống của thuốc generic và biệt dược: Chứa cùng dược chất, với cùng hàm lượng hoặc nồng độ, cùng dạng bào chế và cùng đường dùng.

  • Ví dụ: Amoxicillin 500 mg, viên nang cứng, dùng đường uống.

b. Khác nhau

Chúng có thể khác nhau ở những đặc điểm như: Hình dạng, màu sắc, mùi vị, bao bì, quy cách đóng gói, cách ghi nhãn, sự phối hợp tá dược, chất bảo quản… Song, sự khác biệt lớn nhất giữa thuốc phát minh và thuốc generic là giá thành.

Nguyên nhân là vì để có thể đưa một loại thuốc phát minh mới ra đời, ước tính chi phí lên đến khoảng 2 tỷ USD. Trong khi đó, các thuốc generic gần như được kế thừa những kết quả nghiên cứu thử nghiệm giai đoạn tiền lâm sàng và lâm sàng của thuốc phát minh nên chi phí nghiên cứu và sản xuất sẽ thấp hơn thuốc phát minh 70- 80%.

4. Ưu, nhược điểm của từng loại

a. Thuốc Biệt dược

  • Đây thường là những thuốc mới với hiệu quả điều trị ưu việt. Hoặc là sự phối hợp giữa các dược chất nhằm tăng hiệu quả điều trị, giảm khả năng kháng thuốc, giảm thiểu tác dụng không mong muốn. Ngoài ra, chúng có khả năng trị những bệnh trước đó được coi là vô phương cứu chữa.
  • Tuy vậy, giá thành của thuốc biệt dược lại rất đắt đỏ. Những người bệnh không có khả năng chi trả thì việc được dùng thuốc phát minh hay biệt dược gốc là rất khó.
  • Ngoài ra, một nhược điểm của thuốc biệt dược là gười dùng vẫn có nguy cơ gặp những tác dụng bất lợi mà trong quá trình thử nghiệm lâm sàng vẫn chưa được phát hiện, vì những độc tính sẽ xuất hiện muộn khi đã dùng thuốc kéo dài hay thậm chí là biểu hiện ở thế hệ sau (độc tính liên quan đến sinh sản, di truyền).

b. Thuốc Generic

Thuốc generic chứa các hoạt chất đã được sử dụng suốt mấy thập kỷ nên bộc lộ hầu hết tác dụng không mong muốn hay những tai biến liên quan, do đó hoàn toàn có thể phòng ngừa được. 

Giá thành thuốc Generic lại thấp hơn nhiều so với thuốc phát minh, nên sẽ đem đến nhiều sự lựa chọn phù hợp hơn cho người sử dụng.

Giá thành thấp hơn so với thuốc phát minh là vậy, nhưng không có nghĩa là về mặt chất lượng hay hiệu quả điều trị thuốc generic lại thua kém thuốc phát minh. 

Như đã đề cập, một thuốc generic muốn được phép lưu thông trên thị trường cần phải trải qua quá trình đăng ký – kiểm tra vô cùng nghiêm ngặt bởi Cục quản lý Dược. Chúng phải được sản xuất bởi xưởng đã đạt GMP (thực hành tốt sản xuất thuốc) và được chứng minh về hiệu quả, độ an toàn, nêu rõ đường dùng, cách dùng, liều dùng, phương pháp sản xuất, cách thức kiểm tra chất lượng (tiêu chuẩn để kiểm nghiệm, thẩm định phương pháp phân tích), độ ổn định của sản phẩm, v.v.

Vậy chúng ta nên lựa chọn như thế nào?

Các thuốc generic hoặc thuốc phát minh có thể thay thế lẫn nhau trong điều trị khi đã chứng minh tương đương sinh học hoặc tương đương lâm sàng.

Tuy nhiên, sự tự ý đổi thuốc đã được bác sĩ kê đơn không được khuyến khích, nhất là trong một số trường hợp bệnh nhân có cơ địa dị ứng hoặc không dung nạp với một số tá dược như lactose, gluten, sulfite, tartrazine (trường hợp này bệnh nhân có thể tránh được bằng cách đọc kỹ phần tá dược sử dụng trong toa thuốc).

Với một số thuốc có độc tính cao hay khoảng điều trị hẹp (liều điều trị rất gần với liều gây độc tính) như digoxin, cyclosporine, flecainide, lithium, phenytoin, sirolimus, tacrolimus, theophylline và warfarin… thì việc dùng những biệt dược thay thế cũng cần phải rất thận trọng. 

Tóm lại, lựa chọn loại thuốc nào còn tùy thuộc vào nhiều yếu tố, ở cả phía bệnh nhân và bác sĩ.

Trong quy chế kê đơn hiện nay cũng khuyến khích các bác sĩ kê đơn thuốc theo tên thương mại có chú thích thêm tên chung quốc tế để tránh bị nhầm lẫn khi có nhiều tên thuốc na ná như nhau mà chỉ định điều trị khác nhau.

Tránh dùng trùng lặp dược chất trong cùng một đơn gây ngộ độc do quá liều; hoặc dễ dàng lựa chọn thuốc thay thế (sau khi đã cân nhắc nguy cơ).

Nguồn: Tổng hợp.

34 thoughts on “Phân biệt thuốc Generic và Biệt dược

  1. Благодарствую за полезную инфу!
    В свою очередь предлагаю поиграть в настоящее казино!
    сайт вавада — быстро и просто. Это позволит вам получить доступ к к огромному количеству слотов и рулетке.
    Создав аккаунт вы попадете в свой ЛК и начнете захватывающую игру. Обратите внимание, что для вывода выигранных денег вам необходимо будет пройти верификацию аккаунта, предоставив документы.

  2. Благодарствую за полезную инфу!
    В свою очередь предлагаю поиграть в настоящее казино!
    [url=https://vavada-registraciya3.online/]вавада официальный сайт играть[/url] — быстро и просто. Это допустит вас к широкому спектру азартных игр.
    Создав аккаунт вы попадете в свой ЛК и начнете захватывающую игру. Обратите внимание, что для вывода выигранных денег вам необходимо будет пройти верификацию аккаунта, предоставив документы.

  3. Спасибо за отличную информацию!
    В свою очередь предлагаю поиграть в настоящее казино!
    вавада официальный регистрация — доступно и быстро. Это допустит вас к к огромному количеству слотов и рулетке.
    Зарегистрировавшись вы войдете в свой логин и начать играть. Не забудьте, что для вывода выигранных денег нужно пройти верификацию аккаунта, предоставив документы.

  4. Спасибо за полезную инфу!
    В свою очередь предлагаю зарубиться в рулетку!
    игровые автоматы vavada — быстро и просто. Это позволит вам получить доступ к широкому спектру азартных игр.
    Зарегистрировавшись вы попадете в свой логин и начать играть. Не забудьте, что для вывода выигрышей нужно пройти верификацию аккаунта, предоставив документы.

  5. Больше интересной информации о строительстве и ремонте можно прочитать на сайте https://stroyka-gid.ru. Только самые популярные статьи и обзоры процесса ремонта помещений и строительства зданий.

  6. Vavada – ведущая онлайн-платформа, предлагающая широкий ассортимент интереснейших игровых аппаратов, призванных подарить незабываемые ощущения от азартных игр. С более чем 600 наименованиями в базе сайта Vavada угодит каждому игроку.
    игровые автоматы играть бесплатно вавада – идеальный выбор для тех, кто ищет незабываемый и разнообразный игровой опыт. С обширным каталогом, крутейшей графикой, щедрыми плюшками и надежной репутацией Vavada дает бесконечные часы развлечений для игроков всех уровней.

  7. Вавада – топовая онлайн площадка, предлагающая огромный каталог интереснейших игровых слотов, призванных дать невероятные впечатления от азартных игр. С более чем 600 наименованиями в каталоге Вавада угодит каждому игроку.
    игровые автоматы vavada – отличный выбор для тех, кто ищет захватывающий и разнообразный игровой опыт. С большой базой, высококачественной графикой, щедрыми плюшками и надежной репутацией Vavada обеспечивает безлимитные часы развлечений для игроков любого уровня.

  8. Ищете способ расслабиться и получить незабываемые впечатления? Мы https://t.me/intim_tmn72 предлагаем эксклюзивные встречи с привлекательными и профессиональными компаньонками. Конфиденциальность, комфорт и безопасность гарантированы. Позвольте себе наслаждение и отдых в приятной компании.

  9. Вавада – ведущая онлайн-платформа, предлагающая широкий ассортимент увлекательных игровых слотов, призванных подарить незабываемые ощущения от азартных игр. С более чем 600 наименованиями в каталоге Vavada угодит каждому игроку.
    [url=https://avtomaty-vavada.online/]игровые автоматы играть бесплатно вавада[/url] – идеальный выбор для тех, кто ищет незабываемый и разного рода игровой опыт. С обширным каталогом, высококачественной графикой, отличными бонусами и безкомпромиссной репутацией Вавада обеспечивает безлимитные часы развлечений для игроков любого уровня.

  10. Портал о культуре Ярославля – ваш гид по культурной жизни города. Здесь вы найдёте информацию о театрах, музеях, галереях и исторических достопримечательностях. Откройте для себя яркие события, фестивали и выставки, которые делают Ярославль культурной жемчужиной России.

  11. https://kupit-kvartiruspb.ru в новостройках Санкт-Петербурга. Цены и фотографии квартир от застройщика в готовых и строящихся ЖК. Подбор жилья, ипотечные программы, сопровождение сделок и выгодные предложения.

  12. Каталог эротических рассказов https://vicmin.ru подарит тебе возможность уйти от рутины и погрузиться в мир секса и безудержного наслаждения. Обширная коллекция рассказов для взрослых разбудит твое воображение и принесет немыслимое удовольствие.

  13. Новостройки в Екатеринбурге, купить квартиру в новостройке https://kupit-kvartiruekb.ru от застройщика. Строительство жилой и коммерческой недвижимости. Высокое качество, прозрачность на всех этапах строительства и сделки.

  14. Cериал Голяк https://golyak-serial-online.ru смотреть онлайн в хорошем качестве и с лучшей озвучкой на любых устройствах. Все сезоны истории мелкого преступника Винни и его друзей в английском городке!

  15. Драгон Мани Казино https://krpb.ru – ваше место для азартных приключений! Наслаждайтесь широким выбором игр, щедрыми бонусами и захватывающими турнирами. Безопасность и честная игра гарантированы. Присоединяйтесь к нам и испытайте удачу в самом захватывающем онлайн-казино!

  16. Famous French footballer Kylian Mbappe https://kylianmbappe.prostoprosport-ar.com has become a global ambassador for Dior. The athlete will represent the men’s collections of creative director Kim Jones and the Sauvage fragrance, writes WWD. Mbappe’s appointment follows on from the start of the fashion house’s collaboration with the Paris Saint-Germain football club. Previously, Jones created a uniform for the team where Kylian is a player.

  17. Скачать свежие новинки песен https://muzfo.net 2024 года ежедневно. Наслаждайтесь комфортным прослушиванием, скачивайте музыку за пару кликов на сайте.

  18. Скачать свежие новинки песен https://muzfo.net 2024 года ежедневно. Наслаждайтесь комфортным прослушиванием, скачивайте музыку за пару кликов на сайте.

  19. Агентство по продвижению телеграм-каналов https://883666b.com в Москве специализируется на разработке и реализации стратегий для увеличения аудитории и вовлечённости подписчиков на телеграм-каналах. Эксперты агентства помогают клиентам определить целевую аудиторию, разрабатывают контент-планы и рекламные кампании. Услуги включают рекламу посевами, таргет рекламой, анализ конкурентов, SEO-оптимизацию контента.

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *